概览
中国抗体制药有限公司（“中国抗体”或“公司”，股份代号：3681.HK）聚焦研究、开发、生产及商业化疗法，主要研制以单克隆抗体为基础的全球首创（FIC）生物制剂用以治疗免疫性疾病。公司注重科技研发，其旗舰产品SM03 (Suciraslimab) 为全球首创用以治疗类风湿关节炎(RA)的抗CD22单抗药物，其商业化进程正全速推进。SM03（Suciraslimab）在中国进行治疗RA的 III 期临床研究于二零二三年四月达到了主要终点。 于二零二三年九月五日，国家药品监督管理局已受理SM03（Suciraslimab）用于治疗类风湿关节炎的生物制品许可申请（BLA），海口生产基地的临床现场检查及生产质量管理规范（GMP）检查是BLA审批过程中的两个必要程序，均已于二零二四年一月完成。同时，公司正继续进行SM03 (Suciraslimab) 在其他免疫性疾病中的临床研究，包括阿尔茨海默氏症及干燥综合症等，以满足尚待填补的医疗需求，并发掘产品的后续商业化发展潜力。
公司使命
我们是聚焦研究、开发、生产及商业化疗法的第一间以香港为基地的生物制药上市公司，主要研制以单克隆抗体为基础的全球首创（FIC）生物制剂用以治疗免疫性疾病。本集团的总部设于香港，凭借在香港的研发能力及在中国的生产能力，我们致力成为开发创新药以填补未满足医疗需求的全球领先生物制药公司。自成立以来，我们专注研发工作，并已建立一条包括以单抗为基础、可治疗多种免疫性疾病的生物制剂和新化学实体（NCE）的产品管线。我们的旗舰产品SM03（Suciraslimab）是治疗类风湿关节炎（RA）以及其他免疫性及神经免疫性疾病的全球首创抗CD22单抗药物。我们的管理层团队由科研及商业管理经验丰富的人员组成，在其领导下，我们建立了一个综合整个产业链元素的业务模式，涵盖研发、临床试验及生产。在此业务模式下，我们利用在新药研发、临床发展及内部生产能力方面的经验证的实力，达成多项临床试验及后续商品化过程。我们的愿景是成为免疫性疾病及其他衰竭性疾病创新疗法的全球领先者。
