概覽
中國抗體製藥有限公司（「中國抗體」或「公司」，股份代號：3681.HK）聚焦研究、開發、生產及商業化療法，主要研製以單克隆抗體為基礎的全球首創(FIC)生物製劑用以治療免疫性疾病。公司注重科技研發，其旗艦產品SM03 (Suciraslimab) 為全球首創用以治療類風濕關節炎(RA)的抗CD22單抗藥物，其商業化進程正全速推進。SM03（Suciraslimab）在中國進行治療RA的 III 期臨床研究於二零二三年四月達到了主要終點。於二零二三年九月五日，國家藥品監督管理局已受理SM03（Suciraslimab）用於治療類風濕關節炎的生物製品許可申請（BLA），海口生產基地的臨床現場檢查及生產質量管理規範（GMP）檢查是BLA審批過程中的兩個必要程序，均已於二零二四年一月完成。同時，公司正繼續進行SM03 (Suciraslimab) 在其他免疫性疾病中的臨床研究，包括阿爾茨海默氏症及乾燥綜合症等，以滿足尚待填補的醫療需求，並發掘產品的後續商業化發展潛力。
公司使命
我們是聚焦研究、開發、生產及商業化療法的第一間以香港為基地的生物製藥上市公司，主要研製以單克隆抗體為基礎的全球首創(FIC)生物製劑用以治療免疫性疾病。本集團的總部設於香港，憑藉在香港的研發能力及在中國的生產能力，我們致力成為開發創新藥以填補未滿足醫療需求的全球領先生物製藥公司。自成立以來，我們專注研發工作，並已建立一條包括以單抗為基礎、可治療多種免疫性疾病的生物製劑和新化學實體（NCE）的產品管線。我們的旗艦產品SM03（Suciraslimab）是治療類風濕關節炎（RA）以及其他免疫性及神經免疫性疾病的全球首創抗CD22單抗藥物。我們的管理層團隊由科研及商業管理經驗豐富的人員組成，在其領導下，我們建立了一個綜合整個產業鏈元素的業務模式，涵蓋研發、臨床試驗及生產。在此業務模式下，我們利用在新藥研發、臨床發展及內部生產能力方面的經驗證的實力，達成多項臨床試驗及後續商品化過程。我們的願景是成為免疫性疾病及其他衰竭性疾病創新療法的全球領先者。
