关于我们

中国抗体制药有限公司（“中国抗体”或“公司”，股份代号：3681.HK）聚焦研究、开发、生产及商业化免疫性疾病疗法。公司注重科技研发，其旗舰产品SM03（Suciraslimab）为全球首创用以治疗类风湿关节炎的抗CD22单抗药物。SM03（Suciraslimab）在中国进行治疗类风湿关节炎（RA）的 III 期临床研究于二零二三年四月达到了主要终点。 于二零二三年九月五日，国家药品监督管理局已受理SM03（Suciraslimab）用于治疗RA的生物制品许可申请（BLA）。海口生产基地的临床现场检查及生产质量管理规范（GMP）检查是BLA审批过程中的两个必要程序，均已于二零二四年一月完成。