關於我們

中國抗體製藥有限公司（「中國抗體」或「公司」，股份代號：3681.HK）聚焦研究、開發、生產及商業化免疫性疾病療法。公司注重科技研發，其旗艦產品SM03（Suciraslimab）為全球首創用以治療類風濕關節炎的抗CD22單抗藥物。SM03（Suciraslimab）在中國進行治療類風濕關節炎（RA）的 III 期臨床研究於二零二三年四月達到了主要終點。於二零二三年九月五日，國家藥品監督管理局已受理SM03（Suciraslimab）用於治療RA的生物製品許可申請（BLA）。海口生產基地的臨床現場檢查及生產質量管理規範（GMP）檢查是BLA審批過程中的兩個必要程序，均已於二零二四年一月完成。